包装材料检测仪器

MFY-1000 微泄露无损密封测试仪

  • 产品时间:2022-09-15
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简要描述:产品介绍 MFY-1000 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器...

详细介绍

产品介绍

      MFY-1000 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。 


试验方法比较

泄露试验方法比较
水浴法测试比较项目微泄露检测
10~20μm能够检测的最小孔径<1μm
>30s测试时间10s左右
感官试验,量化难示值管理、量化泄漏量、泄露孔径
重复性差再现性可进行数值再现
破坏试验破坏/非破坏性非破坏性试验
水(需要维护)试验介质空气
小泄露不易发现人为误差数值管理,无须人工
不能确认漏点漏点确认可以定位漏点


执行标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》


测试原理

      通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。
      基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。


测试方法说明

测试方法方法解释
单传感器测试技术
单传感器一般指使用一个压力传感器,压力传感器与测试腔连接,通过传感器的压力变化判断测试结果。
此技术检测精度较低,一般可检测5ccm(约25μm漏孔)。其检测精度取决于压力传感器的精度。

双传感器测试技术

一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合,采用双腔对比测试,通过监控差压传感器的压力变化判断测试结果。
此技术检测精度较高,可以分辨3μ以下的泄漏。
多传感器测试技术
在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器,通过多传感器比较,提高测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。


技术参数

项目参数
测试方法真空衰减、正压衰减
测试系统
双传感器技术
正压范围
0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
真空范围
0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
测试精度
最小0.01CCM(直径约为1μm) 
测试单位
mbar/pa/psi 
测试时间
5-30s 
操作界面
7寸液晶触摸屏 
压力分辨率
1pa/0.01mbar/0.0001psi
数据转移USB/485通讯线
数据存储
Excel格式
管理权限
三级管理权限
安全密钥
审计追踪
真空来源外置电动真空泵 
测试结果
通过/不通过自动判断
测试标准
ASTM F2338
外壳材质
工程塑料,不锈钢
外形尺寸
320×510×320mm
电源100-240VAC宽电源
气源接口
φ6mm聚氨酯管
采集频率50HZ
打印配置
配置微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告
仪器重量约18kg
夹具配置
手动夹具,自动夹具
测试配置
实验室离线,抽样测试



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